Quase 150 laboratórios em todo o mundo confiam ao Centro de Hemoterapia e Hemodação de Castilla y León a avaliação dos resultados de seus testes diagnósticos para transplantes, leucemia, doenças autoimunes, alergias ou monitoramento de medicamentos biológicos. “O que começou muito pequeno e artesanal” cresceu exponencialmente numa década, ao ponto de o centro ser uma referência como garante de qualidade externa de laboratórios hospitalares tão próximos como Portugal, ou tão distantes como a Austrália. , Israel, Chile, Suíça e República Tcheca, entre outros.

Carmen Martín explica a Ical, responsável e coordenadora desde o início do programa GECLID, o sistema externo de garantia de qualidade para laboratórios de imunologia de diagnóstico para o qual o CHEMCyL foi designado, em 2016, como centro de referência pela Sociedade Espanhola de Imunologia .

“Todos os laboratórios onde são realizadas análises muito complexas”, como para determinar a compatibilidade de um transplante, tratamento de leucemia ou, por exemplo, monitorar a eficácia de medicamentos biológicos, “têm que se certificar de que o que estão fazendo está sendo feito muito bem”, algo que é testado comparando resultados de vários laboratórios, que é o responsável pelo centro. “Esses controles externos são cruciais”, diz ele.

A Sociedade Espanhola de Imunologia percebeu essa necessidade há dez anos e iniciou o programa GECLID na Universidade de Valladolid em 2011, para, depois de cinco anos, continuar no Centro de Hemoterapia para se consolidar e expandir.

É a primeira ferramenta de controle de qualidade criada na Espanha para fornecer garantia externa e avaliação de laboratórios de imunologia de diagnóstico em testes para transplantes, leucemia, doenças autoimunes (doença celíaca, diabetes, cirrose biliar primária ou artrite reumatóide), alergias ou medicamentos biológicos monitoramento.

Em nível internacional, são poucos os programas que atualmente alcançam uma gama tão ampla de testes analíticos valorizados. Começou com 17 grupos analíticos) e hoje trabalham com mais de 44. “Fazemos exercícios de intercomparação com coisas que ninguém mais no mundo se atreve a fazer, por exemplo o monitoramento de medicamentos biológicos”, voltados para o tratamento de alguns cânceres, alguns leucemias e lúpus. “É preciso monitorá-los e garantir que o paciente não produza anticorpos e cancelá-los. São muito caros, muito complicados” e há uma grande demanda dos laboratórios.

Outra das linhas com maior número de solicitações são os esquemas relacionados a transplantes. “A Espanha é referência e o país com o sistema de transplantes mais desenvolvido. As análises são muito complexas, levando em conta mais de 700 fatores, desde a tipagem de doadores e receptores, até testes cruzados para ver se o órgão pode ser rejeitado. ser muito controlado”, especifica Martin, para explicar, por exemplo, que neste campo eles trabalham para o Ministério da Saúde do Chile e da República Tcheca.

Mais de 8.000 amostras

Hoje o centro fornece mais de 8.000 amostras por ano para o controle de qualidade dos laboratórios com os quais trabalha, e cerca de 3.500 relatórios por ano nos quais informam aos hospitais se seus processos estão adequados, se precisam modificar algo ou observar algo mais com cuidado.

A atividade e estrutura do CHEMCyL é vital nesta tarefa, pois dispõe de um biobanco que permite obter e trocar amostras patológicas necessárias, mas ainda mais a disponibilidade e altruísmo dos doadores, sem cuja colaboração estes exercícios seriam inviáveis.

Reconhecido pela European Federation for Immunogenetics, órgão de acreditação laboratorial para testes relacionados a transplantes de órgãos sólidos e progenitores hematopoiéticos ou medula óssea, o programa também é uma ferramenta de treinamento e faz parte do banco de dados internacional External Proficiency Testing Information System (EPTIS).